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2021年09月06日

溶瘤病毒产品Delytact (teserpaturev/G47∆) 已获得日本厚生劳动省 (MHLW) 的有条件批准,用于治疗恶性胶质瘤


G47具有三重突变,是在第二代HSV-1G207的基础上添加另一种缺失突变,这种突变加强了病毒在肿瘤细胞选择复制以及抗肿瘤的效果,并且同时保持了G207的安全性。G47在现阶段已经评估的实体肿瘤模型中均显示有效。包括神经性胶质瘤,乳腺癌,前列腺癌,肝细胞癌等等。此外,研究发现G47能够有效的消除人胶质母细胞肿瘤衍生出来的癌症干细胞。

G47由东京大学Tomoki Todo博士发明,是第三代溶瘤单纯疱疹病毒1型(HSV1),也是首个在人体测试中的第三代溶瘤性HSV1,在2017年

获得日本MHLW孤儿药的称号,用于治疗恶性神经胶质瘤患者。

近些年来,细胞免疫疗法逐渐在向联合疗法倾斜,而临床数据表明,溶瘤病毒可以加强肿瘤对细胞免疫调节点抑制剂,CAR-T细胞免疫疗法的反应率,是联合治疗策略中的理想对象。这使得溶瘤病毒再次成为肿瘤细胞免疫研究中的热门方向,但严格来说,上市并获得认可的产品之亚欧一款2015年FDA批准的安进公司的T-vec(lmlygiv),用于黑色素瘤患者的局部治疗。此次日本第一三共株式会社宣布,其溶瘤病毒产品获得厚生部有条件批准,用于治疗恶性胶质瘤,这使得Delytact成为全球获批的第四款溶瘤病毒产品,也是世界范围内第一个被批准用于治疗恶性胶质瘤的溶瘤性病毒产品。

除了以上市的几款溶瘤病毒产品外,全球内还有众多的溶瘤病毒产品处于研发中。通过临床试验数据的检索,目前世界范围内的溶瘤病毒临床研究项目已超过100项。期待在未来,溶瘤病毒产品能够更好的服务于人类健康。



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